在醫藥產業持續升級、監管趨嚴的背景下,實驗室作為藥品質量控制的“第一道防線”,其規范管理與風險應對能力已成為制藥企業高質量發展的關鍵。為助力企業提升實驗室合規水平與實戰能力,由蒲公英(蘇州)醫藥服務平臺與生物發酵展聯合主辦的《制藥企業實驗室規范管理與風險應對實戰》專題研討會,將于2026年3月9日在濟南·黃河國際會展中心隆重舉行。本次會議面向制藥企業免費開放,現正式啟動報名!
聚焦合規與實戰,破解實驗室管理難題
隨著全球藥品監管環境的不斷升級,實驗室在各類檢查中頻頻成為關注焦點。如何構建高效的質量控制體系?如何應對數據完整性、OOS(檢驗結果超標)、微生物偏差等高頻風險?已成為眾多藥企亟待解決的現實問題。
本次研討會緊扣當前制藥企業實驗室管理的痛點與難點,圍繞實驗室組織架構、設備管理、數據完整性、OOS調查、微生物偏差、官方檢查應對等核心議題展開系統講解,結合真實案例與實戰經驗,為企業提供可落地、可執行的管理策略與解決方案。
講師陣容強大,匯聚行業一線專家
本次會議特邀多位具備豐富實戰經驗的行業專家擔任講師,包括:
- 信書利:北京金瑞博GMP咨詢師,擁有14年實驗室操作與管理經驗,歷經多次國際官方審計,精通實驗室信息化、方法驗證、異常調查等;
- 熊小剛:金瑞博咨詢合伙人,參與超過20次FDA/歐盟/WHO等國際GMP檢查,擅長QC實驗室合規、偏差調查與整改;
- 林老師:微生物專家,深耕微生物檢測與實驗室管理18年,在微生物方法開發與數據可靠性方面經驗豐富。
他們將從政策解讀、實操案例、風險預警等多維度,為企業帶來一場內容扎實、實用性強的知識盛宴。
會議日程緊湊而全面,從基礎管理到專項突破,層層遞進:
- 上午聚焦實驗室管理基礎與微生物數據完整性;
- 下午深入數據可靠性全面解讀、OOS專題解析、微生物偏差管理及官方檢查應對策略。
內容涵蓋從取樣、留樣、方法轉移,到異常事件處理、CAPA實施等全流程,幫助企業構建系統化、規范化的實驗室管理體系。
同期展會聯動,打造產業交流平臺
本次研討會與第16屆國際生物發酵系列展(BIO CHINA)同期舉辦。展會規模達10萬平米,匯聚近1200家品牌展商,設有多場專題論壇、商貿對接與成果發布活動,覆蓋生物醫藥、制藥工業、實驗室儀器等多個領域。參會者既可學習專業知識,也可一站式了解行業最新技術、設備與解決方案,實現“學+展”雙收獲。
參會即享福利,團體報名更有禮
為方便企業組織參與,組委會特別推出組團福利,包括專屬VIP通道、免費午餐、大巴接送等,助力企業高效參訪、精準對接。
會議信息一覽:
- 會議主題:制藥企業實驗室規范管理與風險應對實戰
- 時間:2026年3月9日
- 地點:濟南黃河國際會展中心
- 參與對象:制藥企業質量負責人、QC/QA人員、驗證與數據完整性管理人員等
- 參會方式:免費參與,需提前預登記
參觀/參會聯系人:于樂13482504268
郵 箱:1660412047@qq.com
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