在醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)深化改革的背景下，實(shí)驗(yàn)室作為藥品質(zhì)量控制的“前沿陣地”，其規(guī)范管理與風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對能力已成為企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵一環(huán)。為助力制藥企業(yè)提升實(shí)驗(yàn)室管理水平，應(yīng)對日益嚴(yán)格的國際監(jiān)管要求，蒲公英（蘇州）醫(yī)藥服務(wù)平臺(tái)將于2026年3月9日在濟(jì)南黃河國際會(huì)展中心舉辦《制藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范管理與風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對實(shí)戰(zhàn)》專題研討會(huì)。值得一提的是，本次會(huì)議面向藥企免費(fèi)開放，參會(huì)者還可同期參觀規(guī)模盛大的“第16屆國際生物發(fā)酵系列展（BIO CHINA）”，實(shí)現(xiàn)“一會(huì)一展，雙線賦能”。
會(huì)議背景：實(shí)驗(yàn)室管理正成為藥企合規(guī)的生命線
隨著全球藥品監(jiān)管趨嚴(yán)、數(shù)據(jù)完整性要求提升，實(shí)驗(yàn)室在各類官方檢查中的重要性日益凸顯。如何構(gòu)建高效、合規(guī)的質(zhì)量控制體系？如何應(yīng)對OOS（檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)）、數(shù)據(jù)完整性、微生物偏差等常見風(fēng)險(xiǎn)？已成為眾多藥企亟待解決的現(xiàn)實(shí)問題。
本次研討會(huì)聚焦“實(shí)戰(zhàn)”與“落地”，邀請多位具備豐富國際檢查經(jīng)驗(yàn)的行業(yè)專家，從實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)管理到數(shù)據(jù)完整性、從OOS調(diào)查到官方迎檢技巧，全方位提升參會(huì)人員的專業(yè)能力與合規(guī)意識(shí)。
核心內(nèi)容：六大模塊全覆蓋，實(shí)戰(zhàn)案例深度解析
講師陣容：一線專家實(shí)戰(zhàn)分享，經(jīng)驗(yàn)源自國際檢查
本次會(huì)議邀請的講師均具備多年藥企質(zhì)量管理與實(shí)驗(yàn)室操作經(jīng)驗(yàn)，并多次參與FDA、歐盟、TGA等國際官方審計(jì)，包括：
- 信書利：北京金瑞博GMP咨詢師，14年實(shí)驗(yàn)室操作與管理經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)歷超20次國外官方審計(jì)；
- 熊小剛：金瑞博咨詢合伙人，擅長QC實(shí)驗(yàn)室合規(guī)、偏差調(diào)查與GMP培訓(xùn)
- 林老師：微生物專家，18年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，深耕微生物檢測與實(shí)驗(yàn)室管理。
他們的分享將緊密結(jié)合企業(yè)實(shí)際，提供可落地、可執(zhí)行的解決方案。
同期展會(huì)：一站式鏈接生物發(fā)酵全產(chǎn)業(yè)鏈
參會(huì)者還可免費(fèi)參觀同期舉辦的第16屆國際生物發(fā)酵系列展（BIO CHINA）。該展會(huì)涵蓋生物醫(yī)藥、制藥工業(yè)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、潔凈技術(shù)、合成生物等十余個(gè)專題展區(qū)，匯聚近1200家品牌展商，展示最新技術(shù)、設(shè)備與工藝。展會(huì)期間還將舉辦50余場專業(yè)會(huì)議、300多場商貿(mào)對接活動(dòng)，是醫(yī)藥、食品、化工等行業(yè)不可錯(cuò)過的產(chǎn)業(yè)盛會(huì)。
參會(huì)福利：免費(fèi)學(xué)習(xí)+精準(zhǔn)對接+多重禮遇
- 免費(fèi)參會(huì)：藥企質(zhì)量、QC、QA、驗(yàn)證、數(shù)據(jù)完整性等部門人員均可免費(fèi)報(bào)名；
- 專屬門票：提前預(yù)登記免排隊(duì)，享VIP休息區(qū)、抽獎(jiǎng)、茶點(diǎn)等權(quán)益；
- 組團(tuán)優(yōu)惠：6人以上享精美午餐，30人以上可申請免費(fèi)大巴接送；
- 資源對接：同步參與展會(huì)論壇、科研成果發(fā)布、精準(zhǔn)貿(mào)易配對等服務(wù)。
2026年3月9日，濟(jì)南黃河國際會(huì)展中心，不僅是藥企實(shí)驗(yàn)室管理者的一次“實(shí)戰(zhàn)練兵”，更是鏈接行業(yè)資源、洞察技術(shù)趨勢的絕佳平臺(tái)。免費(fèi)參會(huì)+展會(huì)參觀的雙重機(jī)會(huì)，值得每一位致力于提升實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與合規(guī)水平的同仁踴躍參與。
參觀/組團(tuán)聯(lián)系人：于樂13482504268（同微信）
